ニゲラサティバエキスパウダー

3.1 化学的性質
チモキノン（化学式：C₁₄H₁₂O₂）は、ブラッククミンシードの最も特徴的な生理活性成分であり、ベンゾキノンファミリーの化合物に属します。
化学的特性:

• 分子量: 164.20 g/mol
• 融点: 44-46度
• 溶解性：有機溶剤に溶けるが、水には溶けにくい
• 安定性：光や熱に弱く、アルカリ性条件下では分解しやすい

3.2 原材料における分布

• 天然含有量: ブラッククミンシード中に約 0.5% ～ 1.5%
• 存在: 主に種子の揮発性油画分に含まれる
• 
• 影響する要因: 内容は、栽培地域、収穫時期、保管条件などの要因によって影響されます。

3.3 抽出と強化
チモキノンは、さまざまなアプリケーション要件を満たすために、溶媒抽出と樹脂精製技術を組み合わせて、1% ～ 20% まで濃縮できます。

4.1 抽出工程
従来の膨大な加工方法を廃止しました。 L9(3⁴) 直交設計法を使用して、最適な抽出プロセスを確立しました。8 倍量の 60% エタノールと、それに続く還流下の水浴で 1 時間の抽出を 2 回行うというものです。このプロセスにより、総サポニンとフラボノイドが効率的かつ均一に抽出され、その後の精製における高収率の基礎が築かれます。

• 溶媒系: 60% エタノール水溶液
• 材料-と-液体の比率: 1:8 (原料: 溶媒)
• 抽出方法：湯煎還流抽出
• 抽出回数：2回、各1時間
• 温度制御: 80±2度

4.2 精製プロセス: AB-8 マクロポーラス吸着樹脂を使用し、サンプル溶液の pH を 5.2 に制御し、流量 2 BV/h で吸着させました。次いで、５ＢＶの７０％エタノールを使用して、３ＢＶ／時間の流速で溶出を実施した。

4.3 後処理プロセス-

• 濃度：減圧下濃度、温度60度以下
• 乾燥：噴霧乾燥、入口空気温度180度、出口空気温度80度
• キャリア: 必要に応じて 5% 以下のマルトデキストリンを追加します。

5.1 物理的および化学的仕様

• 外観: 黄-〜茶色の粉末
• 粒子サイズ: 80-100メッシュ
• 水分：5.0%以下
• かさ密度: 0.4-0.6 g/mL
• 微生物学的仕様: 食品成分基準を満たしています。

5.2 有効成分の仕様

チモキノン: 1%、5%、10%、20% (HPLC アッセイ)

包括的な有効成分スペクトル:

この製品はチモキノンの担体であるだけでなく、相乗的な天然複合体でもあります。
• テルペンとキノン: チモキノン (3% 以上) が中心で、カルバクロールとチモヒドロキノンが補足され、抗酸化作用と抗炎症作用に貢献します。-
• サポニン: ヘデラゲニンなどのさまざまなサポニンが豊富で、伝統的な呼吸器の健康と免疫調節効果をサポートします。-

・フラボノイド：ケルセチン、ケンフェロールなど。
• 脂肪酸: リノール酸 (45%-65%)
・その他：トコフェロール、フィトステロール等。

5.3 安全性インジケーター
重金属: USP 規格に適合
微生物数: 1000 CFU/g 以下
残留溶媒: ICH ガイドラインに適合

• カラム：C18（4.6×250mm、5μm）
• 移動相: メタノール-水グラジエント溶出
• 検出波長：254nm
• カラム温度：30度
• 流量: 1.0 mL/分

メソッドの検証結果:

• 線形範囲: 0.04-0.24 mg (R²=0.9991)
• 精度: RSD=0.83%
• 再現性: RSD=1.31%
• 回収率: 99.60% (RSD=1.43%)

7.1 安定性特性
光過敏症: 光を避けて保管してください。
熱安定性: 推奨保管温度 25 度以下
湿度感度: 相対湿度 65% 以下

7.2 保管条件
包装：ポリエチレン二重袋とアルミ箔外袋。 25kg/ドラム
保管: 直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。
賞味期限: 24ヶ月

8.1 強力な抗酸化作用と抗炎症作用:{1}
研究により、フリーラジカルを効果的に除去し、スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) やグルタチオン (GSH) などの抗酸化防御を上方制御することが示されています。さらに、NF-κB などの炎症性シグナル伝達経路を阻害することで、TNF- や IL-6 などの重要な炎症促進因子のレベルを大幅に低下させます。-このため、関節の健康、運動能力の回復、代謝炎症をターゲットとするナイジェラ サティバ エキス パウダーとして最適です。

8.2 免疫調節:
この製品は、T リンパ球サブセット (CD4+/CD8+ など) を調節し、マクロファージの食作用機能を活性化することで、健康な免疫応答の維持に役立ちます。この特性により、ニゲラ サティバ エキス パウダーは次の用途に最適です。栄養補助食品免疫力を高め、アレルギーのリスクを改善し、呼吸器の健康をサポートするように設計されています。

栄養補助食品
推奨摂取量: 1～3 グラム/日 (5% チモキノン)
推奨剤形：ハードカプセル、ソフトカプセル、錠剤
互換性に関する考慮事項: 強力な酸化剤やアルカリ性物質との直接接触を避けてください。

8.3 神経系の健康状態:
その抗酸化作用と抗炎症作用は神経系で連携して作用し、実験モデルで神経損傷から保護する可能性を実証しています。{0}これは、記憶、認知、気分を対象とした脳の栄養補助食品の開発に科学的な裏付けを提供します。

用途：健康食品
投与量: 製品設計要件に基づいて決定されます
プロセス適応性：優れた加工安定性

8.4.動物栄養における可能性:
天然の植物ベースの飼料成分として、家畜の免疫力を高め、腸の健康を改善し、抗生物質の使用を削減する大きな可能性を示しており、「抗生物質を使用しない農業」に向けた業界のトレンドに沿っています。-

9.1 安全な消費の長い歴史:ブラッククミンシードとそのオイルは、世界の多くの地域で消費されてきた長い伝統があります。米国 FDA はこのオイルを GRAS (Generally Recognized as Safe) として指定し、その安全性を裏付けています。
 

9.2 推奨用量:5% ～ 10% のチモキノンに標準化された粉末の場合、成人の栄養補助食品の 1 日あたりの推奨用量は 500mg ～ 1500mg です。具体的な投与量は、最終製品の設計に基づいて決定する必要があります。
 

9.3 規制の遵守:当社の生産システムは、GB 16740-2014 に準拠した関連する食品安全生産規制に準拠しています。製品仕様は、さまざまな市場 (食品や飼料など) の規制要件を満たすように調整できます。

コンプライアンス
食品用途:EU 規制 (EC) No. 1334/2008 (食品香料に関する) の要件に準拠しています。 「食品香料調製物」​​または「ブラッククミン抽出物」と表示される場合があります。
栄養補助食品の用途:「ブラッククミンエキス」と表示される場合があります。

化粧品の用途:EU 規制 (EC) No. 1223/2009 (化粧品規制) の要件に準拠しています。
INCI 名: ニゲラ サティバ種子抽出物
CAS 番号: 90064-32-7
EINECS 番号: 290-094-1
制限物質:この製品に含まれるメチルオイゲノールやエストラゴールなどの制限物質の含有量は、前述の EU 規制および IFRA 基準に定められた関連制限に厳密に準拠しています。
リーチステータス:この物質は、REACH 規則 (EC) No. 1907/2006 の附属書 V の第 9 条に従って登録が免除されています。

9.4 品質仕様:現在の中国薬局方に準拠しています。